在印度多个地点进行的这项研究中,无基因型限制或治疗中安全性评估的索非布韦–velpatasvir的耐受性良好且非常有效,SVR12率为93%。总体而言,129例患者中有9例(7%)未达到SVR12。在这些患者中,有1例治疗中出现病毒学衰竭,另有2例复发。
一名复发的患者先前曾接受过含NS5A抑制剂的治疗方案(索非布韦和DCV治疗12周)。三名病毒学衰竭患者均未出现治疗耐药性。对于超过1名患者的所有亚型组,包括具有治疗经验,肝硬化和基因型3的罕见亚型的患者,SVR12发生率均> 90%,而在西方国家进行的研究中这些患者常常没有得到足够的重视。
这些功效发现与在全球索非布韦–velpatasvir开发计划中观察到的结果一致。在3期ASTRAL-1(GS-US-342-1138),ASTRAL-2(GS-US-342-1139)和ASTRAL-3(GS-US-342-1140)研究中,索非布韦的SVR12率-velpatasvir用于患者的基因型1-6 HCV感染有和没有代偿性肝硬化12周为(第1035名患者1015)98%,复发率为1%(1032的13例)。
与全球3期计划相比,由于非病毒学原因未达到SVR12的患者人数,本研究中的总体SVR12率略低。总的来说,对于慢性HCV感染的患者,使用索非布韦-维帕他韦治疗12周总体上是安全且耐受性良好的。AE的总发生率较低(15%)比已在研究ASTRAL先前观察到的(69%-88%)可能是由于具有较少的治疗中评估[当前研究的设计。
与早期的直接作用抗病毒方案相比,索非布韦–velpatasvir在诊断测试和监测方面具有多个优势。由于具有泛基因型活性,因此不需要在索非布韦–velpatasvir治疗之前进行HCV基因型评估。对于所有程度的肝纤维化,治疗算法在单一治疗期间得到进一步简化,并且不存在利巴韦林可大大减少对治疗安全性进行监控的需求。在这项研究进行期间,索非布韦– velpatasvir在印度获得批准,并且索非布韦– velpatasvir将通过与通用制造商的合作在当地获得。更多关于索非布韦多少钱一瓶的问题,可微信扫描下方二维码:
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