为了评估8 周的雷迪帕韦/索非布韦疗法对RNA <6百万IU / mL的非肝硬化基因-1型丙型肝炎病毒(HCV)患者的持续病毒应答(SVR)。我们进行了一项回顾性队列研究,以检查非肝硬化,基因型1 HCV病毒载量小于600万IU / mL的患者的SVR率,治疗失败的预测因素和8周雷迪帕韦/ 索非布韦(LDV / SOF)治疗的安全性分析。主要结局是治疗后12周达到SVR。次要结果是确定治疗失败和治疗期间不良事件的预测因素。
结果:共有736例患者:基因型1a为男性55%,白种人51%和65%。根据临床判断(影像,AST,血小板计数)确定非肝硬化状态为53%,有肝纤维化测试(活检,振动控制的瞬时弹性成像,血清生物标志物)的记录为47%。总体SVR12为96%。在通过临床判断确定非肝硬化状态的患者与接受纤维化测试的患者之间,雷迪帕韦/索非布韦疗法SVR12没有差异。
通过基于简单,非侵入性测试的临床判断确定的非肝硬化状态与较低的SVR无关[OR = 1.02,95%CI:0.48-2.17,P= 0.962]。丙型肝炎RNA病毒载量的AUROC为0.734(P<0.001,95%CI:0.66-0.82)。HCV RNA 220万IU / mL被确定为临界值,灵敏度为73%,特异性为64%。HCV RNA <220万IU / mL时,<220万IU / mL的SVR显着高于98%的OR = 0.22(95%CI:0.1-0.49,P<0.001),而HCVRNA≥220万IU / mL的SVR为92%。没有死亡或发病的报道。
我们的结果验证了8周雷迪帕韦/索非布韦治疗在HCV RNA <600万IU / mL的非肝硬化,未经治疗的HCV基因型1患者中的安全性和有效性。我们的研究结果证实,对于RNA <600万IU / mL的初治,非肝硬化,基因型1 HCV患者,采用8周雷迪帕韦/索非布韦治疗的SVR率与临床试验和小型现实世界研究的初步结果相当。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:
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