在三个临床试验中,索非布韦与维帕他韦(VEL)联合给药。在Curry等人进行的开放标签,随机临床研究中,招募了267例HCV基因型1、2、3、4、5或6感染且代偿性肝硬化患者。所有入组患者均按相等比例随机分配至三种治疗方案:索非布韦与维帕他韦 12周(90例),索非布韦与维帕他韦 / RBV 12周(87例)和索非布韦与维帕他韦 24周(90例) 。
患者在治疗期间接受VEL(100 mg,每天一次)和索非布韦(400 mg,每天一次),有和没有RBV(基于体重的1,000或1,200 mg /天,分两次剂量)。SVR12(HCV RNA<15 IU / mL)在接受索非布韦与维帕他韦 12周的患者中达到83.3%,在接受索非布韦与维帕他韦 / RBV 12周的患者中达到94.3%,在接受索非布韦与维帕他韦 24周的患者中达到85.6%周。
接受索非布韦与维帕他韦 / RBV治疗12周的患者的AEs发生率高于接受12周的索非布韦与维帕他韦 / RBV患者的AEs(81。1%)或24周(81.1%)。接受索非布韦与维帕他韦 12周的患者中有18.9%发生严重AE,接受索非布韦与维帕他韦 / RBV 12周的患者中有16.1%发生严重AE,而接受索非布韦与维帕他韦 24周的患者中有17.8%发生严重AE。常见的严重AE包括肝性脑病和败血症,每种AE发生在五组患者中。
在Feld等实施的双盲,安慰剂对照临床研究中在美国,加拿大,欧洲和香港,分别将624和116位HCV基因型1、2、4、5或6感染的患者纳入索非布韦与维帕他韦和安慰剂组。索非布韦与维帕他韦组的患者接受VEL(100 mg,每天一次)和索非布韦(400 mg,每天一次),持续12周,而安慰剂组的患者每天接受安慰剂片剂,持续12周。
治疗组中99.0%的患者达到SVR12(HCV RNA<15 IU / mL),但安慰剂组中没有患者达到SVR12。120例(99.2%)代偿性肝硬化患者达到SVR12。VEL / SOF组(77.7%)和安慰剂组(76.7%)之间的AE发生率无显着差异。接受索非布韦与维帕他韦的15例患者发生严重AE,但安慰剂组未报告严重AE。更多关于索非布韦维帕他韦的问题,比如索非布韦维帕他韦多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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