索非布韦治疗复发性丙型肝炎感染

　　肝移植受者中复发性丙型肝炎的抗病毒治疗与疗效差，耐受性差和药物相互作用有关。最近批准的各种丙型肝炎直接作用抗病毒药已改善了这些参数。我们评估了使用索非布韦和西美派韦的12周全口服无干扰素和利巴韦林治疗的疗效和安全性。回顾性分析了32例基因1型肝移植受者复发的丙型肝炎感染。所有患者每天口服12周索非布韦400 mg和simeprevir 150 mg。主要终点是治疗后12周的持续病毒学应答。

　　结果：32名患者中有30名在治疗后12周获得了持续的病毒学应答（94％； 95％置信区间为79-99％）。所有患者均接受治疗中的病毒学应答。两名复发的患者均为肝硬化，先前已接受Q80K多态性治疗。索非布韦和simeprevir治疗后12周，碱性磷酸酶，白蛋白，丙氨酸转氨酶水平和血小板显着改善。治疗耐受性良好。没有发现3级或4级不良事件。头痛和疲劳是常见的不适。

　　结论：联合使用索非布韦和simeprevir 12周可导致C型基因型1型肝炎患者的病毒学应答持续12率为94％，并且耐受性良好。

　　在美国，慢性丙型肝炎感染（CHC）是原位肝移植（OLT）的主要原因。在OLT时有病毒血症的患者中，CHC的复发几乎是普遍的。在OLT2后5年内，有30％的患者发生肝移植肝硬化，这是OLT CHC患者中移植物丢失的主要原因。与具有免疫功能的CHC患者相比，肝移植后复发CHC的肝硬化患者肝失代偿的速度更快，并且生存期缩短。3然而，在肝移植后根除丙型肝炎病毒（HCV）可以改善同种异体移植和患者存活率。

　　以前，在干扰素或聚乙二醇化干扰素（Peg-IFN）和利巴韦林的移植后环境中进行抗病毒治疗具有挑战性，包括持续病毒学应答（SVR）的发生率低，耐受性差以及由于不良事件而导致的治疗中断率很高。加入蛋白酶抑制剂boceprevir或telaprevir可提高SVR率。但是，耐受性差，与他克莫司和环孢霉素的药物相互作用以及不良事件（包括死亡）的发生率很高，限制了这些药物在移植后的使用。

　　索非布韦是HCV NS5B聚合酶抑制剂的有效泛基因型抑制剂，每天给药一次。一项多中心研究最近报道，索非布韦和利巴韦林联合治疗在OLT后复发性CHC补偿的患者中持续24周，其中70％的患者实现SVR。不良事件很少见，但据报道有20％的患者出现贫血。

　　Simeprevir是一种每日一次的HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂，最初被批准与Peg-IFN和利巴韦林联合用于治疗基因1型CHC患者。simeprevir和索非布韦，具有或不具有12或24周利巴韦林共同给药的组合，已被证明是有效的，耐受性良好在免疫活性CHC基因型1周的患者。SVR12在92％至94％的患者中被观察到，即使那些历史上具有治疗成功率低的患者也是如此。

　　不论利巴韦林的治疗时间或共同给药时间长短，SVR率均相似。这些发现的结果是，绝大多数simeprevir的处方都是针对simeprevir / 索非布韦组合的，美国食品和药物管理局于2014年11月批准了该方案用于具有免疫功能的CHC基因型1患者。

　　基于西美普韦/索非布韦联合治疗对有免疫能力的CHC患者的有希望的结果，我们进行了这项回顾性研究，以评估口服西美普韦和索非布韦联合12周疗程对复发性基因1型丙型肝炎肝移植患者的疗效和安全性感染。

　　总之，在复发的基因型1型丙型肝炎肝移植受者中，用索非布韦和simeprevir的全口服方案治疗12周疗程可产生94％的应答。治疗耐受性好，不需要调整他克莫司或环孢霉素的剂量。我们的研究是越来越多的出版物中的一部分，这些出版物报道了索非布韦和simeprevir在移植后的疗效。虽然需要更多的研究来证实这些发现，该方案应该在所有的口服治疗肝移植术后的医疗设备不断增长的经常性基因1型丙型肝炎感染的考虑。

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