法匹拉韦是一种RNA聚合酶抑制剂,是唯一符合所有三个标准的抗病毒药物。该药物最初在日本开发并获批用于治疗重症流感,已有小鼠对EBOV的活性记录。超过2,000例参与I.期试验的健康人或参与法匹拉韦治疗流感II.期或III.期试验的流感患者均证明耐受性良好(Carol Epstein)。该药物很容易获得,并且已经通过同情使用给予了几名从西非撤离到欧洲的埃博拉病毒病卫生工作者。
2014年9月,我们小组决定在几内亚启动法匹拉韦在埃博拉病毒病患者中的概念验证试验。该试验的目的是测试在埃博拉大规模疫情背景下进行紧急试验的可行性和可接受性,并收集关于法匹拉韦在降低埃博拉病毒病患者死亡率和病毒载量方面的安全性和有效性的初步数据。
抗病毒治疗急性病毒性疾病的疗效可能在感染后最初数小时内最佳,此时抗病毒药物水平与病毒颗粒的比值仍可达到较高水平[15,17]。因此,为了有最高的机会检测法匹拉韦的潜在疗效,我们希望在病程的早期阶段开始治疗的患者中进行试验。然而,没有历史数据可用来凭经验确定自首次感染以来的最佳临界值,以区分有效和无效的抗EBOV药物治疗。此外,确定疾病持续时间的唯一方法是使用患者报告的自首次症状以来的时间作为代理,这是一个主观变量,可能不可靠。因此,我们武断地决定,无论症状持续时间如何,都必须对所有对法匹拉韦没有禁忌症的个体提出治疗建议,但主要分析将在症状发作后3天内开始治疗的患者中进行。
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