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semaglutide索马鲁肽用于治疗成人肥胖症

时间:2024-05-14 14:34 来源:康安途 作者:康安途海外就医

每周一次、2.4毫克剂量的semaglutide索马鲁肽(一种胰高血糖素样肽1受体激动剂)用于治疗成人肥胖症,但缺乏对该药物在青少年中的评估。在这项双盲、平行组、随机、安慰剂对照试验中,我们招募了患有肥胖症(体重指数[BMI]处于第95个百分位数或更高)或患有肥胖症的青少年(12至<18岁)或超重(BMI处于第85个百分位或更高)且至少存在一种与体重相关的共存病症。

索马鲁肽,semaglutide

参与者以2:1的比例随机分配,接受每周一次皮下注射semaglutide索马鲁肽(剂量为2.4毫克)或安慰剂,为期68周,外加生活方式干预。主要终点是BMI从基线到第68周的百分比变化;次要验证终点是第68周时体重减轻至少5%。

共有201名参与者接受了随机分组,其中180名(90%)完成了治疗。除一名参与者外,所有参与者均患有肥胖症。从基线到第68周,semaglutide索马鲁肽组的BMI平均变化为-16.1%,安慰剂组为0.6%(估计差异,-16.7个百分点;95%置信区间[CI],-20.3至-13.2;P<0.001)。第68周时,semaglutide索马鲁肽组131名参与者中共有95名(73%)体重减轻了5%或更多,而安慰剂组62名参与者中有11名(18%)体重减轻(估计比值比为14.0;95%CI,6.3至31.0;P<0.001)。减轻体重并改善心脏代谢危险因素(腰围和糖化血红蛋白、脂质[高密度脂蛋白胆固醇除外]水平)semaglutide索马鲁肽组的(丙氨酸氨基转移酶和丙氨酸转氨酶)值高于安慰剂组。

semaglutide索马鲁肽组胃肠道不良事件的发生率高于安慰剂组(62%vs.42%)。semaglutide索马鲁肽组有5名参与者(4%)患有胆石症,而安慰剂组没有参与者患有胆石症。semaglutide索马鲁肽组133名参与者中有15名(11%)报告了严重不良事件,安慰剂组67名参与者中有6名(9%)报告了严重不良事件。在肥胖青少年中,每周一次2.4毫克剂量的semaglutide索马鲁肽联合生活方式干预治疗比单独生活方式干预更能显着降低BMI。



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(责任编辑:康安途海外就医)
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