肥胖是一种多因素慢性疾病,影响全球6.5亿成年人。它与许多身心健康并发症有关,包括心血管疾病的危险因素(例如血脂、血压、血糖、炎症)、冠心病、心力衰竭、高血压和心房颤动。体重减轻5%或更多的初始体重有助于改善这些并发症,体重减轻越大,健康益处越大。综合生活方式干预仍然是肥胖治疗的基石,但这种方法常见体重减轻和体重反弹的情况。索马鲁肽semaglutide已被证明是迄今为止所有肥胖药物中最大的减肥效果,在68周时体重减少了约15%,同时心血管风险因素和身体机能也得到了改善。该药物的批准为患者体重管理提供了更多选择。
每周一次索马鲁肽semaglutide1.0mg于2017年获得美国FDFDA批准,于2018年获得欧洲EMA批准用于治疗2型糖尿病。该药物的每日一次口服版本,最大剂量为14毫克,于2019年在美国和2020年在欧洲被批准用于治疗2型糖尿病。用于体重管理的索马鲁肽semaglutide注射剂量为2.4毫克每周一次(每周同一天,随餐或空腹)。
总而言之,前四项STEP试验揭示了有关诱导和维持减肥的几个关键发现。在索马鲁肽semaglutide之前,FDA批准的其他AOM减去安慰剂后的1年体重减轻为2.6公斤至8.8公斤。发现索马鲁肽semaglutide将该值增加至12.5公斤,68周时基线体重平均减少14.9%,而大多数其他AOM的体重减少7%-8%。超过一半的STEP1参与者的基线水平下降了15%或更多。