肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤,培唑帕尼(帕唑帕尼)是2009年获FDA批准治疗晚期肾细胞癌的靶向药。COMPARZ研究中,头对头比较了帕唑帕尼与舒尼替尼在治疗晚期肾癌上的有效性,结果表明,培唑帕尼与舒尼替尼疗效相似但耐受性更佳。COMPARZ 研究入组的1110例受试者中,有367例来自亚洲,其中207例来自中国大陆。
既往发现,多激酶血管生成抑制剂的安全性与人种相关,如疲劳等非血液学毒性的发生率在种族间无明显差异,但亚裔患者3~4级血液学不良反应的发生率则较非亚裔患者要高。对COMPARZ研究入组的亚洲患者进行的亚组分析结果显示,亚洲人群经培唑帕尼或舒尼替尼治疗的PFS也无显著统计学差异(8.4个月对11.1个月),且无论是经培唑帕尼,还是经舒尼替尼治疗,亚洲人群的PFS获益与北美或欧洲人群是一致的。
在治疗中发生血液学不良反应、高血压、手足综合症、肝功能检测身高和蛋白尿的人数较多,其中帕唑帕尼组肝功能检测升高更为常见,而舒尼替尼组手足综合征和血液学不良反应更多,这与欧美人群也是一直的。不同的是,亚洲人群较少发生消化道不良反应或头痛。与既往临床研究缺乏亚洲受试者所不同,COMPARZ亚组结果更贴近中国人群特点,对中国临床实践也更具借鉴意义。
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