辅助放疗联合化疗以减少局部复发使得放化疗成为了直肠癌的标准治疗。术前放化疗也已被采用,因为其可进一步减少局部复发并提高治疗的耐受性。为确定直肠癌最优的术前放化疗方案,研究人员进行了一项多中心、随机III期试验,该试验共纳入超过1300例患者。患者接受放疗,同时输注5-氟尿嘧啶或口服卡培他滨(希罗达)。
按照修正治疗方案,患者放疗期间进一步随机接受静脉注射奥沙利铂(50 mg/m2/周,持续5周)或不使用奥沙利铂。各治疗组的外科终点相似。卡培他滨或5-FU(分别为20.7% 和17.8%)治疗的病理学完全缓解与使用或不使用奥沙利铂(19.5%和17.8%)相似。使用或不使用奥沙利铂的保留括约肌手术率也相似(61.0%和57.8%),从非–保留括约肌至保留括约肌的外科降期率也相似。
然而,与不使用奥沙利铂相比,使用奥沙利铂的3级或以上不良反应腹泻更常见。本研究证实直肠癌术前放化疗期间使用卡培他滨(希罗达)可替代持续输注5-FU。本研究进一步证实,放化疗期间使用奥沙利铂增加了治疗的毒性作用,且无额外获益。失败和生存数据待定。
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