JBCRG-20是一项日本乳腺癌研究组发起，由日本17家乳腺癌研究机构共同完成的多中心II期研究。其目的是探索HER2阳性乳腺癌联合应用 T-DM1 和帕妥珠单抗（P）新辅助治疗的疗效与安全性，并尝试新辅助靶向治疗反应指导下的个体方案调整。主要研究终点为PCR率，次要研究终点为安全性，ORR和保乳率。
研究共入组206例患者，分为三组：A组，给予6周期TCbHP (n=51)；B组，给予4周期TCbHP+4周期TDM1+P (n=52)；C组，给予4周期T-DM1+P后，根据新辅助治疗反应调整，反应组（C1）继续给予2周期T-DM1+P (n=80)，非反应组（C2）给予4周期FEC (n=21)。结果显示，A、B、C三组的PCR率分别是56.9%，71.2%和57.4%。C组中79.2%的患者4周期TDM1+P后反应良好而归入C1组，其PCR率为62.5%，而C2组PCR率仅为38.1%。
探索性分析发现，在ER＋患者中B组和C1组的PCR率高于A组，而在ER－患者中，B组，C1组和A组的PCR率相当。次要终点三组没有明显差异，但C1组表现出更少的药物相关脱发和粒细胞缺少性发热。三组均没有发生因AE引起的治疗中断。研究结论认为，在标准的TCbHP新辅助治疗基础上加用T-DM1+P疗效可能优于单纯TCbHP 方案；与TCbHP新辅助治疗相比个体化调整的T-DM1+P方案具有几乎相等的疗效和更少的毒性。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）