非小细胞肺癌（NSCLC）占到肺癌的85%，5年生存率低于5%。过去十多年非小细胞肺癌研究的重大进展之一就是发现在部分NSCLC患者中，存在与肺癌发生发展密切相关的重要驱动基因，并研发出特异性的靶向驱动基因的药物。中国NSCLC患者中，EGFR总突变率约为30%，腺癌患者突变率约为50%，鳞癌患者也仍有约10%的EGFR敏感突变率。目前Tagrisso是在中国上市的，同步国际的治疗T790m基因突变的非小细胞肺癌患者的靶向药物。其价格在国内是每盒5W1人民币，详见：肺癌靶向药物泰瑞莎/泰瑞沙的价格
之前我们介绍了一下EGFR突变和EGFR-TKI，但小分子TKI药物治疗所面临的一大难题就是如何克服耐药。接受EGFR-TKI治疗的NSCLC患者，通常会在9-13个月后出现疾病进展，提示出现获得性TKI耐药。在EGFR-TKI获得性耐药中，T790M突变约占63%，也就是说一代EGFR-TKI治疗后有2/3的患者疾病进展都与T790M突变相关，该突变发生后中位生存期少于2年。
2015年4月发表于新英格兰医学杂志的研究显示，共253例患者入组，31例参加了剂量爬坡试验，222例参加了扩展试验，其中127个可评价疗效的T790M阳性患者中，RR为61%，中位PFS为9.6个月，80 mg剂量组中位PFS为13.5个月。该研究显示Tagrisso对EGFR-TKI耐药的患者（合并敏感性突变和T790M突变）非常有效，FDA授予该药物突破性进展，可作为一代TKI药物耐药后治疗策略，估计能有50%以上的EGFR-TKI耐药患者受益。Tagrisso获批的有效性研究基于下面两个多中心、单臂、开放标签的临床试验，最终96%的患者都证实有客观缓解，反应持续时间从1.1个月至5.6个月不等。
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