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PD-1抑制剂KEYTRUDA适应症大全(下)

时间:2017-11-15 13:41 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  本文作为Keytruda适应症大全的最后一部分,将对PD-1抑制剂KEYTRUDA适应症大全(中)进行补充,2017年3月14日治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成人和儿科患者,或经三次以上治疗复发的患者Keytruda的获批,是基于临床研究 KEYNOTE-087 的数据。共入组了 210 例复发性或难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。总缓解率(ORR)为 69%(n=145/210;95% CI:62,75),其中完全缓解率(CRR)为 22%、部分缓解率(PRR)为 47%。中位随访时间为 9.4 个月。在病情取得缓解的 145 例患者中,中位缓解持续时间(DoR)为 11.1 个月(范围:0+ 至 11.1 个月)。
 
  
  2017年5月10日联合培美曲塞和卡铂治疗以前未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。该适应症的批准是基于一项名为KEYNOTE-021的多中心、开放、多批患者入组的临床研究,本研究设置中的G1患者群总计入组了123例晚期或转移性的非鳞状NSCLC患者,且全部患者既往未接受过任何全身治疗。结果显示实验组的免疫联合化疗(下图左)较对照组单用化疗(下图右),显着的提高了ORR,并延长了PFS时间。Pembrolizumab联合两药化疗的ORR高达55%,而对照组单用两药化疗有效率为29%(p = 0.0032)。
 
  
  2017年5月23日,治疗后出现进展且无其他治疗方案的无法切除或转移的微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的成人或儿童实体瘤患者,或同时包括在先前接受氟嘧啶类化疗药物、伊立替康以及铂化疗后疾病进展的高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者Keytruda的获批是基于一项有149名患者参与的临床试验。这些患者有不同种类肿瘤(15种类型),但都携带生物标记物变异,即是MSI-H或dMMR变异。
  
  在该试验中,患者的客观缓解率(objective response rate)达到了39.6%。其中,部分缓解者有48人,完全缓解者有11人。在出现缓解的患者中,缓解时长超过半年比例超过了78%。值得关注的是,Keytruda在多种实体瘤中都体现了良好的效果——在90名结直肠癌患者中,它的客观缓解率为36%。而在剩下的14种癌症患者中,它的客观缓解率有46%。
 
  更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/tumour/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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