近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华的CAR-T疗法Kymriah （tisagenlecleucel）上市，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），一次治疗的定价为47.5万美元。这是FDA批准的首款基因治疗癌症的药物，近些年来广受关注的CAR-T疗法也终于走向市场。
7月12日，美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以10：0的投票结果一致推荐批准诺华公司的基因治疗癌症的药物CAR-T疗法CTL019的生物制剂许可申请（BLA）。预计FDA将于2017年10月3日作出最终决定。而FDA正式批准诺华CAR-T疗法的这一决定比预定的时间提前了1个月！
现任美国FDA局长Scott Gottlieb博士说道：“我们正在向一个新的医疗创新时代迈进，通过基因治疗癌症的药物重编病人自身的细胞来攻击致命的癌细胞。基因和细胞疗法等创新科技具有变革医学的潜力，也能让我们在棘手疾病的治疗上迎来转折点，让我们有望治疗，甚至是治愈这些疾病。”
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