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达拉非尼(Tafinlar)用于治疗非小细胞肺癌(上)

时间:2017-11-28 13:11 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2015年,FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定,用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了达拉非尼和曲美替尼的联用。FDA还批准了Oncomine Dx靶向检测,这是一种下一代测序(NGS)测试,能够检测出BRAF,ROS1和EGFR基因突变。“标准化疗对于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗效果并不乐观,所以靶向治疗迫在眉睫。”诺华肿瘤部的CEO Bruno Strigini在一个新闻发布会上如是说。
 
  
  “达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼联用的获批,使得BRAF V600E成为转移性非小细胞肺癌的第四个基因组生物标志物,前三个依次是EGFR、ALK和ROS1。”来自丹娜法伯癌症研究院的主要研究作者、首席临床研究员Bruce Johnson这样说道,“这是肺癌领域重要的里程碑,可以使我们更好的了解何为癌症的基因驱动,并针对这些生物标志物找到有效的靶向治疗方案。”此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果,这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。
  
  在这项二期研究中,36个未接受过治疗的患者为一组,57个接受过治疗的患者为一组,两组患者每天服用150mg达拉非尼(Tafinlar)两次,2mg曲美替尼一次。研究者评估的客观缓解率(ORR)是研究的主要指标。第二组患者入组前都进行过至少一次以铂类为基础的化疗,其中有三分之一经历了至少2个治疗周期。中位随访时间为9个月时,第一组患者的客观缓解率为61.1%,其中有68%的患者疾病没有发生进展。药物获批时,还未获得这一组患者的中位缓解持续时间或无进展生存期的结果。然而,在治疗后疾病有所缓解的患者中,有59%缓解时间持续了6个月以上。第二组患者的客观缓解率为63%。研究者发现其治疗后的缓解效果持久,中位缓解持续时间可达12.6个月。
  
  注:Tafinlar是达拉非尼的商品名
  
  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/tumour/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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