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康士得(Casodex)可延长前列腺癌患者生存期(下)

时间:2017-11-29 14:14 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  在文章康士得(Casodex)可延长前列腺癌患者生存期(上)中讲到了研究方法,那么研究的结果是怎样的呢?康士得(Casodex)联合治疗组和安慰剂组分别有108例及131例患者死亡,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%(死亡风险比=0.77,95%可信区间 0.59-0.99,双侧P值=0.04),比卡鲁胺联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。比卡鲁胺联合治疗组和安慰剂组中因前列腺癌死亡的患者人数分别为34例和64例,12年时前列腺癌特异性死亡率分别为5.8%和13.4% (死亡风险比=0.49,95%可信区间 0.32-0.74,双侧P值<0.001),说明比卡鲁胺联合放疗能显著降低患者的前列腺癌特异性死亡率。
  
  12年时比卡鲁胺联合治疗组和安慰剂组中分别有44%和67.9%的患者发生第二次生化复发(风险比=0.48,95%可信区间 0.40-0.58,P值<0.001)。两组出现远处转移的患者比例也有显著差异,比卡鲁胺联合治疗组仅为14.5%,而安慰剂组为23%(风险比=0.63,95%可信区间 0.46-0.87,P值=0.005)。根据患者入组时的Gleason评分、PSA水平以及手术切缘情况进行进一步的亚组分析,结果显示康士得(Casodex)联合放疗能延长绝大多数亚组患者的总生存期,治疗获益趋势一致。尤其是初始治疗时PSA>1.5ng/ml、Gleason评分7分、手术切缘阳性患者的生存获益更为明显。
 
  
  安全性分析显示两组患者间非疾病特异性死亡率无显著差异,泌尿系统、肠道及肝脏反应等治疗短期的一些不良反应发生率相似,长期安全性如心血管风险在比卡鲁胺联合治疗组和安慰剂组中也未见明显差别。由于前列腺癌是一种自然病程较长的疾病,因此超过10年的随访期对于观察和评估治疗疗效而言是相当必要的。
  
  RTOG9601研究此番报道的12年长期结果证明在放疗的基础上联合康士得(Casodex)的抗雄激素治疗能延长根治术后生化复发的前列腺癌患者总生存期,同时降低疾病特异性死亡率、二次生化复发率以及前列腺癌远处转移率。并且经过长期安全性监测并未发现比卡鲁胺与心脏疾病或严重肝脏毒性有关。该研究为挽救性放疗联合内分泌治疗提供了强有力的循证医学证据,目前还有两项探索挽救性放疗联合雄激素剥夺治疗疗效的临床研究正在进行中,期待将来的数据结果能为放疗联合内分泌治疗的临床运用提供更多科学的指导。
  
  注:Casodex是康士得的商品名
  
  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/tumour/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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