奥拉帕尼被FDA批准的适应症集中在卵巢癌和乳腺癌,但除此之外,奥拉帕尼在前列腺癌、胰腺癌、小细胞肺癌、胃癌以及结直肠癌的治疗中也有相关的临床试验。那么奥拉帕尼治疗小细胞肺癌效果如何呢?下面就来了解一下。
2018ASCO报道了奥拉帕尼联合替莫唑胺治疗小细胞肺癌患者的I期和II期研究结果。该研究入组了30例之前接受过≧1种铂类化疗治疗后进展的小细胞肺癌患者,分为I期剂量递增组和II期队列扩展组两部分研究。
其中I期试验为药物剂量递增组,入组了13例SCLC患者,分为4个队列,队列1:O(100mg PO BID)+T(50 mg/m2 PO QPM); 队列2:O(100mg PO BID)+T(75 mg/m2 PO QPM);队列3:O(200mg PO BID)+T(75 mg/m2 PO QPM);队列4:O(100mg PO BID)+T(100 mg/m2 PO QPM)。II期研究针对 I 期的队列3的药物剂量扩展到20例患者 。药物使用周期是21天为一个疗程,每个疗程的第1-7天进行口服药物。
I期的主要研究终点是奥拉帕尼联合替莫唑胺的最大使用剂量,II期主要研究终点是客观有效率ORR,次要研究终点是药物的安全性和耐受性以及中位PFS和OS。II期联合用药客观反应率ORR:I/II期总反应率为41.4%,给予患者II期临床参考用药量时总反应率40%。II期研究的PFS和OS:奥拉帕尼联合替莫唑胺的II期研究的中位无进展生存期PFS为2.8个月,中位总生存期OS为7.3个月。
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