最近,发表在Blood杂志上的5年随访数据表明,依鲁替尼单药疗法在未经治或复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中表现出持久的有效性。Ib/II期研究结果显示,依鲁替尼单药治疗这类人群表现出高的总体反应率和持久缓解。随访3年时,依鲁替尼单药疗法疗法仍表现出高的有效性,并且毒性可控。总体反应率为89%,其中11%的患者达到了完全缓解。
而这项发表在Blood杂志上的最新数据是对患者随访5年的分析结果。那么依鲁替尼单药治疗CLL/SLL的有效率如何呢?随访5年结果显示,总体反应率89%,未经治患者的完全缓解率升高至29%,复发/难治性患者的完全缓解率为10%。5年无进展生存率为92%,治疗组为44%;未经治疗的患者中位无进展生存率尚未达到,而复发/难治性患者的平均生存期为51个月。存在高危遗传学特征如del(11q)、del(17p)和IGHV未突变患者的中位无进展生存期分别为51个月、26个月和43个月。
在未经治的患者中,依鲁替尼平均治疗65个月,77%的患者治疗超过4年。导致治疗中断的最常见的不良反应为疲劳、病毒感染、恶性肿瘤、皮疹瘙痒、皮肤病变和高血压(各1例)。随访5年,超过一半(55%)的患者仍在接受治疗。
在复发/难治的患者中,中位治疗时间为39个月,39%的患者持续治疗时间超过4年。72%的患者因疾病进展或不良反应停止治疗,其中这类不良反应包括败血症、腹泻、硬膜下血肿和心房颤动。随访5年,28%的患者仍在接受治疗。
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