Humira于2002年获批上市,是继Remicade、Enbrel后第三个靶向TNFα的药物。修美乐Humira是第一个全人源抗体,最初由巴斯夫旗下诺尔药业与剑桥一家抗体技术公司CAT合作开发。
CAT建立了噬菌体展示技术平台,筛选得到了一种TNF-α抗体,经过优化得到第一个全人源TNF-α单抗D2E7。当时的巴斯夫正准备回归化学主业,因此决定剥离诺尔药业。但因为属于同类第三的药物,一度不被看好。在巴斯夫与辉瑞和雅培谈判的过程中,雅培对阿达木单抗表示看好,其积极性最终打动了诺尔药业,在2000年以69亿美元的成本成功并购诺尔药业。
受益于自身免疫病的庞大市场,3个TNFα抑制剂都达到50亿美元以上级别,Humira更是从2012年开始超越立普妥登顶,稳坐药王宝座。2018年Humira销售额199.36亿美元,遗憾未能突破200亿美元大关,2019年开始,Humira销售额开始下滑。
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