在名为MONARCH 2的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验中,669名HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者接受了Verzenio+fulvestrant或安慰剂+fulvestrant的治疗。这些患者的癌症在接受过内分泌治疗后继续进展。该试验的主要终点为无进展生存期,关键性次要终点为客观缓解率,总生存期,以及缓解持续时间。
预定的中期分析表明,Verzenio+fulvestrant达到了总生存期的关键性次要终点。礼来公司将向监管机构递交这些数据,并且在今年晚些时候召开的学术会议上公布数据细节。
礼来肿瘤学总裁Anne White女士说:“Verzenio已经在延长无进展生存期方面表现出显著效果,我们很高兴它能够成为第一款延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂。”
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