美国马萨诸塞州综合医院癌症中心泌尿生殖系恶性肿瘤项目主任、医学博士Matthew Smith表示,“这个阶段的前列腺癌患者通常没有明显的疾病症状,这种情况下,治疗的首要目标是推迟前列腺肿瘤细胞的扩散,并限制治疗带来的副作用。Nubeqa的批准标志着前列腺癌领域出现了重要的、新的治疗选择。”
在美国,2019年将有超过73,000名男性被诊断患有去势抵抗性前列腺癌,其中约40%属于nmCRPC。虽然这些患者还没有发生前列腺肿瘤细胞的扩散,但体内前列腺有关特异性抗原(PSA)水平高于正常值,其中大约三分之一的nmCRPC患者在两年内会发生肿瘤转移。
针对ARAMIS研究数据进行的一项新的事后分析表明,与安慰剂联合ADT相比,Nubeqa联合ADT可延缓患者尿路和肠道症状发生。两组出现的不良事件(TEAE)发生率相似,包括疲劳/虚弱状态、高血压、跌倒、认知障碍、记忆障碍。
Nubeqa是由拜耳和芬兰公司Orion联合开发的,合作开始于2014年6月。根据合作协议,拜耳需要支付该药物的大部分开发成本,Orion则可从拜耳获得销售里程碑款项。拜耳有权在全球范围内推动该药的商业化,Orion则可选择在欧洲共同推广该产品,并为全球市场生产该药品。此外,拜耳早前已经向欧盟、日本卫生部门提交了Nubeqa申请。除了nmCRPC,双方也正在推进另一项III期临床研究ARASENS,评估Nubeqa治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效和安全性。
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