2018年4月18日FDA批准了明星药物奥希替尼用于肺癌的一线治疗。这将改变携带EGFR基因突变肺癌患者的治疗方式，直接吃三代奥希替尼成为标准疗法。在以前，奥希替尼只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗，针对人群是对一代靶向药物（易瑞沙，特罗凯或凯美纳）耐药，而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。奥希替尼作为二线治疗效果很好，远超化疗，因此受到患者的极大追捧。
奥希替尼进入一线治疗的原因和根据：FDA的决定主要依据了2017年公布的，代号为FLAURA的临床试验结果。在这个五百多名患者（60%以上都是亚裔）参加的3期大型双盲临床试验中，有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组，一组服用当时的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯，一组服用奥希替尼。
结果奥希替尼全面战胜一代药物，再次验证科技是向前进步的，新的方案总体上是优于就有方案的。中位无进展生存时间：奥希替尼18.9个月，易瑞沙特罗凯10.2个月，提高了整整8.7个月。客观缓解率：奥希替尼80%，标准疗法76%。（客观缓解率：肿瘤显著缩小的患者比例。）显著副作用发生比例：奥希替尼34%，标准疗法45%。（显著副作用：对患者生活可能有一定影响，可能需要治疗干预。奥希替尼副作用和一代靶向药类似，主要是皮疹，腹泻等。）
面对脑转移患者，一线治疗用奥希替尼，中位无进展生存达到了15.2个月，而1代靶向药物是9.6个月。作为二线治疗的时候，奥希替尼效果依然不错，中位无进展生存是8.5个月，而化疗组仅有4.2个月（AURA3研究）。毫无疑问，奥希替尼比一代靶向药物更优。疗效更好，显著副作用更少，整体降低了54%的疾病进展或死亡风险！
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