欧洲药品管理局(EMA)的人类药物委员会(CHMP)推荐在欧盟批准Vitrakvi (Larotrectinib)的上市许可,用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的成人和儿童实体肿瘤患者。若患者疾病已经扩散或无法通过手术切除,且无其他令人满意的治疗方案,建议使用Vitrakvi进行治疗。
Vitrakvi是在欧盟推荐的第一个所谓的广谱癌症治疗药物。这意味着其可用于治疗非血液学肿瘤,即不始于血液或骨髓的肿瘤,无论肿瘤起源于身体的哪一部位。癌症患者需要接受特定基于下一代测序或者免疫组化的检测来确认是否携带原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合肿瘤。
TRK融合肿瘤中,NTRK基因与无关基因融合,导致变异的TRK蛋白产生。变异的TRK或者TRK融合蛋白持续激活,从而引发永久的信号级联反应。TRK融合肿瘤不局限于特定细胞或组织类型,它可以出现在身体任何部位。Vitrakvi中的活性物质——larotrectinib可直接靶向TRK,包括TRKA、TRKB和TRKC,关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路,从而抑制癌症的生长。
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