日前，拜耳（Bayer）公司宣布美国FDA批准Nubeqa（darolutamide）上市，治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。Darolutamide是一款雄激素受体拮抗剂，曾在今年4月获得FDA授予的优先审评资格。这一批准比FDA的目标行动日（FDA action date）提前了3个月。
前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。在2018年，据估计有120万新患者，同时大约36万人因此去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式，这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低，癌症仍然持续进展。对于nmCRPC患者来说，如果他们的前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速上升，这通常意味着癌症转移即将发生，并且导致预后不良。据统计，三分之一的nmCRPC患者在两年内出现癌症转移。这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。
Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。它具有独特的化学结构，能够与雄激素受体（AR）以高亲和力结合并且表现出强力的拮抗活性。因此，它可以抑制雄激素受体功能和前列腺癌细胞的增殖。
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