FDA的批准前列腺癌新靶向药物Nubeqa是基于darolutamide+雄激素剥夺疗法（ADT）在3期临床试验ARAMIS中的表现。在这项包含1509名患者的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验中，患者接受darolutamide+ADT或者安慰剂+ADT的治疗。
试验结果表明，darolutamide显著改善患者的无转移生存期（metastasis-free survival, MFS）。Darolutamide治疗组患者的中位MFS为40.4个月，而对照组为18.4个月（p<0.0001）。Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%。
“处于这一阶段的前列腺癌患者通常没有表现出疾病症状。在这种情况下治疗的首要目标是限制前列腺癌的扩散和降低疗法的副作用，”麻省总医院癌症中心泌尿生殖系统恶性肿瘤组主任Matthew Smith博士说：“这一批准为前列腺癌患者提供了一个重要的新治疗选择。”
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