2019年7月,来自于恒瑞以及正大天晴的醋酸阿比特龙仿制药先后获批,是国内率先拿到该品种仿制药上市资格的两大厂家。除了以上两家以外,目前江西山香药业和齐鲁制药也正在申报阿比特龙仿制药的上市。阿比特龙是CYP17A1(17α-羟化酶和C17,20-裂解酶)的选择性、不可逆甾体类抑制剂,通过抑制雄激素的合成来干扰整个雄激素受体信号通路。
2015年5月,阿比特龙原研药在中国获批与泼尼松合用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌;2018年12月,阿比特龙原研药在中国获批与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月的mHSPC患者。作为新一代的抗癌药物,醋酸阿比特龙相对同类产品酮康唑有更高的CYP17A1选择性,具有抗癌活性较强、不良反应较低的优势。
在阿比特龙纳入医保目录后,价格从原先的3.7万元/盒降至1.6万元/盒。但对于国内普通家庭的患者来说,每年近20万元的药费也将造成很大的经济负担,期待国产仿制阿比特龙价格会更优惠,为国内前列腺癌患者缓解经济上的压力。但在现在,印度阿比特龙仍旧是广大患者优选。
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