达拉非尼是由GSK研发的一个BRAF抑制剂药物,临床中主要用来治疗有BRAF突变的黑色素瘤,是继威罗菲尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。那么达拉非尼国内有吗?
今年1月,国家药监局受理了达拉非尼的上市申请,所以目前达拉非尼还在审批中,所以国内目前还没有达拉非尼。所以国内患者如要使用达拉非尼,只能从其它上市国家地区购买。
在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中,BRAF V600E与MEK抑制剂合用可增加肿瘤细胞凋亡水平。一项I/II期试验显示,与单独用药相比,达拉非尼联合曲美替尼几乎使反应持续时间加倍,并显著提高PFS。基于此,2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。
达拉非尼用药须知:建议在用药前进行相关检查,确认存在BRAFV600E突变。推荐剂量是150mg口服,每天两次(间隔12小时),每日同一时间服用,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。如漏服,不得在下次给药前6小时内补服。哺乳期患者最好不要用,有生殖潜能的患者在用药期间,应做好避孕措施。
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