FLAURA研究显示,在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中,与标准EGFR-TKI(厄洛替尼或吉非替尼)10.2个月的中位无进展生存(PFS)相比,奥希替尼组中位PFS达到前所未有的18.9个月。基于这一研究结果,奥希替尼获批用于一线治疗,且越来越多的临床指南推荐其作为EGFR敏感突变NSCLC的一线优选方案。
ESMO、JSMO和NCCN等相关指南均推荐奥希替尼作为EGFR敏感突变NSCLC一线治疗方案,其中NCCN指南中奥希替尼是一线治疗的唯一优选推荐方案,这是基于前瞻性的随机临床研究FLAURA研究的结果。FLAURA研究比较了一线奥希替尼和第一代EGFR-TKI的疗效。结果显示,两组的客观缓解率(ORR)分别约为80% 和 76%。
最值得一提的是奥希替尼组的中位PFS几乎翻倍,达到18.9个月,而第一代EGFR-TKI的中位PFS在各项既往的临床研究中都仅为10个月左右。正是基于PFS获益如此显著,各大指南相继推荐奥希替尼作为EGFR突变患者的优选一线治疗方案。此外,奥希替尼组不仅疗效得到明显提高,还观察到毒副作用的显著降低,正因为奥希替尼的高选择性,皮疹、腹泻等不良反应的发生率更低。
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