奥希替尼是国际上知名的非小细胞肺癌的一线治疗方案,它的出现给无数发生耐药的肺癌患者带来了治愈的希望。奥希替尼被证实对于T790M突变的非小细胞肺癌患者有着非常不错的疗效。
目前奥希替尼在中国获批的是二线治疗适应证,一线适应证即将获批。因此,虽然FLAURA研究数据非常好,但在国内的一线应用还是受到一定的限制。第二个原因是,由于经济负担因素,有部分患者没有选择奥希替尼作为一线治疗。随着医保的不断推进,特别是一线适应证的即将获批,奥希替尼将更广泛地用于一线治疗。就目前而言,第一代和第二代的阿法替尼已经纳入医保,可能是大多数患者的选择。但在不考虑经济因素的情况下,特别是对于脑转移、脑膜转移的患者,要求药物毒性低的患者,优先推荐奥希替尼作为一线治疗。
FLAURA研究一线治疗进展后的治疗数据分析具有重要的临床实践意义,可以指导临床医生进行方案选择。在接受厄洛替尼和吉非替尼治疗后进展的患者中,通常人们设想会有50%~60%的患者会出现T790M突变并接受二线奥希替尼治疗,但实际生活中,在能接受二线治疗的患者里只有72%~86%会选择医生推荐的治疗方案。所以值得我们重视的是,虽然我们认为对于T790M突变的患者应该常规使用奥希替尼,但临床试验对于患者的后续治疗分析却暴露了很多问题。吉非替尼/厄洛替尼治疗组中,超过15%的患者在能接受二线治疗前死亡,而数据截止分析时,吉非替尼/厄洛替尼组中还有14%患者的二线治疗方案未确定,可能需要等待T790M突变检测的结果。
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