急性髓系白血病（AML）是起源于造血干细胞的恶性肿瘤。与野生型FLT3相比，FLT3突变患者的缓解时间更短，预后更差。近期，《Cancer》上发表了一篇研究，探讨了索拉菲尼联合强化诱导化疗是否能够改善FLT3基因内部串联重复（FLT3-ITD）突变AML患者的预后。索拉菲尼（多吉美）是一种有效的多种激酶抑制剂，可阻断参与AML发展和进展的多种途径。
SORAML研究的目的是确定在新诊断的FLT3-ITD突变阳性的AML年轻患者中，将索拉非尼加入强化化疗的潜在益处。共有新诊断为FLT3-ITD突变阳性AML的183名患者入组。其中79名（43％）患者接受了索拉非尼联合强化化疗，104名（57％）患者接受强化化疗。在诱导治疗期间的第1-7天或第1-14天每天两次口服400mg索拉菲尼，并且在缓解后的巩固治疗期间持续每天两次400mg。在巩固治疗完成后，索拉菲尼400 mg每天两次维持治疗1年。
结果：索拉菲尼组的客观缓解率（ORR）为98％，强化化疗组的ORR为83％。索拉菲尼组和强化化疗组的中位EFS分别为35个月和8个月，中位OS分别为42个月和13个月。在ASCT时进行检查，索拉菲尼组和强化化疗组的中位EFS分别为31个月和8个月，中位OS分别为未达到和10个月。通过多变量Cox比例风险模型证实，索拉非尼治疗是一个有利的预后因素。结论：索拉菲尼联合强化化疗可以改善FLT3-ITD突变阳性AML患者的生存，无论患者是否进行异基因造血干细胞移植。
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