由于CLL的平均诊断年龄为72岁,因此关注老年患者的长期安全性也很重要。伊布替尼(Imbruvica)作为慢性淋巴细胞白血病(CLL)的标准治疗方法,用于老年患者的长期疗效和安全性如何呢?根据一项名为RESONATE-2的国际性长期临床研究结果,在65岁及以上的患者中,使用伊布替尼单药一线治疗CLL已成功给药超过60个月,和标准化疗(苯丁酸氮芥)相比,伊布替尼显著了提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
在中位5年(0.1-66个月之间)的长期随访后,伊布替尼组PFS仍优于苯丁酸氮芥组。5年时,70%使用伊布替尼的患者疾病无进展,而化疗组仅为12%,5年无进展生存率提高了将近6倍!OS数据也值得关注:60个月时伊布替尼组的总生存率为83%,化疗组为68%。化疗组能达到这么高的OS数据是因为在实际临床试验中,57%的对照组患者在化疗进展后接受了伊布替尼跨组治疗。
伊布替尼最常见的3级及以上不良事件(AEs)为中性粒细胞减少(13%)、肺炎(12%)、高血压(8%)、贫血(7%)、低钠血症(6%)、房颤(5%)和白内障(5%)。随着时间的延长,不良事件的发生率逐渐降低。0-1年内3级及以上AEs发生率为5%,1-2年内下降至2%,2-3年为3%,3-4年为1%,4-5年为0。由于不良事件而中断治疗的发生率也有同样的下降趋势;在0-1年、1-2年、2-3年、3-4年和4-5年,中断伊布替尼治疗的患者分别为7%、6%、5%、6%和1%。
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