色瑞替尼(Ceritinib)可用于治疗因克唑替尼耐药或不耐受而进展的ALK阳性NSCLC,但是关于其用药剂量,一直没有定论。一项研究旨在评估治疗方案、色瑞替尼剂量、早期转归、不同剂量的胃肠道不良事件发生率(AE)和食物摄入指导,并对OS进行了分析。 患者纳入标准:原发性NSCLC诊断,分子学检测有ALK重排,诊断原发性NSCLC时至少年满18岁,局晚期或转移性NSCLC接受过克唑替尼治疗,在FDA批准色瑞替尼上市后任何非临床试验中,克唑替尼之后接受过色瑞替尼治疗的患者。
研究包括58例ALK阳性NSCLC患者,中位年龄63.2岁,男性41.4%,20.7%既往进行过化疗。患者在克唑替尼平均治疗10.6个月后起始色瑞替尼,41.4%的患者在克唑替尼治疗期间发生过胃肠道不良反应。在原发性NSCLC诊断时,51.7%的患者从未吸烟,27.6%的人至少在10年前戒烟。67.2%的患者为Ⅳ期NSCLC,94.8%的患者为腺癌。起始色瑞替尼治疗时,96.6%的患者有远处转移,最常见的是肝脏(60.3%)、骨骼(53.4%)和大脑(37.9%)。
70.7%患者接受的色瑞替尼初始剂量为750 mg/d,19%为600 mg/d,10.3%为450 mg/d。虽然由于样本量小而没有进行统计,但与色瑞替尼750 mg/d相比,起始600 mg/d和450 mg/d的患者往往年纪偏大、有更多共病、既往更高比例接受过化疗。 不同剂量组总转移灶的数量和ECOG分级存在差异。起始色瑞替尼750 mg/d的患者中,有56.1%有7个以上转移灶,而色瑞替尼600 mg/d和450 mg/d组患者中没有一例有如此多的转移灶。有55.2%和34.5%的患者的ECOG分别为1级(能走动的)和2级(轻度失能),750 mg/d组和600 mg/d组ECOG 2级较450 mg/d组更常见。研究结果表明,450 mg/d组患者有更大比例被建议色瑞替尼与食物同服。
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