几项大型研究已经证明表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)吉非替尼(Gefitinib)在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有应用前景。本研究的目的是阐明吉非替尼在非小细胞肺癌进展期后继续应用的疗效。
该研究纳入50例在吉非替尼治疗期间根据实体瘤反应评估(RECIST)1.1标准进展的EGFR突变型NSCLC患者。主要终点是无进展生存率PFS-2(从第一次吉非替治疗到停用吉非替尼进展的时间)。次要终点为PFS-1(从第一次吉非替尼治疗到RECIST1.1进展的时间);PFS-2和PFS-1之间的差异;总生存率(OS)和安全性。
结果显示:2016年1月至2017年3月,本研究共纳入50例患者。一名患者撤回了同意书,共有49名患者接受评估。PFS 2-PFS 1的中位数为5.1个月(95%CI,2.5-7.8),而PFS-2的中位数为27.7个月(21.6-33.9)。12名患者(24.4%)在RECIST1.1进展后继续吉非替尼治疗14个月(中值,范围7.2-20.3个月),未达到OS中值。根据入组时的进展特征对患者进行分类,与其他类型的进展相比,胸膜转移或胸腔积液患者的PFS 2–PFS 1显著缩短(1.8个月vs.7.1个月,p=0.005)。结论:EGFR突变型非小细胞肺癌进展期患者,保留吉非替尼以及局部治疗(如放疗)直至症状进展是有益的。然而,对于胸膜转移或有胸腔积液的患者,吉非替尼在进展之外的长期持续应用应根据具体情况确定。
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