关于多吉美(索拉非尼)的疗效及安全性已经有大量试验进行了证实,但目前尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此多吉美须在有使用经验的医生指导下使用。同时,使用多吉美时需要注意以下事项:皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用多吉美常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC1到2级,且多于开始服用多吉美后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对多吉美进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要停用多吉美。严重者应停药。
高血压:服用多吉美的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑停用多吉美。出血:服用多吉美治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治疗,建议考虑停用多吉美。
伤口愈合并发症:服用多吉美对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停多吉美,手术后患者何时再应用多吉美的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。心肌缺血和/或心肌梗死:在试验11213中,治疗相关的心肌缺血/心肌梗死在多吉美组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组该试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长期终止多吉美的治疗。胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为少见。在使用多吉美的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃肠道穿孔未伴随显在腹腔内肿瘤出现,应停止多吉美治疗。肝损伤:没有肝损害ChildPughC级的患者的研究资料。由于多吉美主要是经肝脏消除,其在肝功能严重受损的患者中暴露量会升高。
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