套细胞淋巴瘤(MCL)起源于淋巴结套区,病理上呈惰性,但临床上常表现为侵袭性病程,患者通常面临疾病快速复发,长期预后较差。来那度胺(瑞复美)是一个免疫调节剂,已被美国NCCN只推荐推荐治疗MCL,那来那度胺的效果到底怎么样呢?对于R/R MCL,Trněny等开展的MCL-002(SPRINT)研究对比了来那度胺单药与研究者选择的单药(利妥昔单抗、氟达拉滨、吉西他滨、苯丁酸氮芥或阿糖胞苷中的一种)在不适合强化治疗或ASCT患者中的疗效差别。
结果显示,来那度胺组中位PFS仍优于对照组,两组的中位OS时间分别为27.8个月和21.2个月(P=0.34)。两项研究中来那度胺的安全性和耐受性评价以及患者的生存获益基本一致。可见,对于不适合强化治疗以及ASCT的R/R MCL患者来说,来那度胺单药要优于传统药物疗效。对于初治MCL,总体而言,R2与联合化疗方案的生存获益相当,但R2耐受性更好,尤其适合那些不适合大剂量化疗及ASCT的患者。
目前,来那度胺最佳的维持治疗时间及给药方案(单药或联合利妥昔单抗)还有待进一步研究。目前,2018年第3版NCCN指南推荐,来那度胺+利妥昔单抗(R2)为初始、不适合高强度化疗患者的治疗选择之一;2018年第3版NCCN指南、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南以及套细胞淋巴瘤诊断与治疗中国专家共识推荐来那度胺±利妥昔单抗用于R/R MCL的二线及后续治疗。
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