随着靶向药物的不断进步，乳腺癌治疗目前也已经进入了靶向药物时代。目前乳腺癌治疗拥有许多的靶向药物可以选择，除了口服药物以外，单抗类药物也是乳腺癌治疗的常用疗法之一。对于晚期HER2阳性乳腺癌患者，今年ASCO及COMB会议公布的一对“CP”研究反复印证了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶一线治疗的标准地位。ASCO会中Prof. Swain 指出CLEOPATRA研究的最终结果显示了其无与伦比的长达57.1个月的OS；今年COMB，徐兵河教授在《改变中国乳腺癌治疗的原创研究》主题报告中提出，我国的PUFFIN研究也验证帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶在中国患者的疗效与安全性，改变了我国乳腺癌临床诊疗实践，这对“CP”为晚期HER-2阳性乳腺癌的治愈带来了希望。
CLEOPATRA是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在探讨转移性HER2阳性乳腺癌一线治疗中，在曲妥珠单抗基础上加入帕妥珠单抗能否进一步改善患者预后。自2008年第一位患者纳入研究开始，陆续入组了808例患者，随机分组后分别予以多西他赛、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或多西他赛、安慰剂、曲妥珠单抗。该研究早在2011年首次报道了PFS破纪录的提高到18.5个月而引起轰动，随后的数据表明曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶方案可使患者生存改善约15.7个月达到56.5个月。
此次ASCO 大会上报告了该研究随访8年的最终结果，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛组的8年生存率达到了37%，对照组为23%，双靶组中位总生存达到57.1个月，提高了16.3个月，毒性并没有增加。该研究进展十分惊艳，是当前转移性乳腺癌患者中最长的生存获益的研究，这也提示我们双靶方案对晚期的HER-2阳性乳腺癌患者而言，是能够带来治愈可能的一个方案。
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