Polivy的加速获批是基于一项开放标签、多中心、随机II期临床研究GO29365（NCT02257567），入选的80名r/r DLBCL患者至少接受过1次治疗，且不适用自体HSCT方案。将80名r/r DLBCL患者随机分为两组，组1（40人）接受苯达莫司汀+利妥昔单抗的标准治疗，组2（40人）苯达莫司汀+利妥昔单抗+Polatuzumab vedotin治疗，21天为1个疗程，共6个疗程。研究的主要终点是完全缓解率（CR）。
DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）最常见的形式，极具侵袭性。在美国每年大约有18000例DLBCL新发病例，大约占新发B细胞NHL的22%。
R-CHOP目前是DLBCL患者的一线标准疗法，大约60%的患者得以治愈，大约40%的患者发展成r/r DLBCL。自体造血干细胞移植（HSCT）+大剂量化疗是部分首次复发患者的标准二线疗法，但是并不是所有的患者都适合HSCT疗法。对不适合HSCT的患者而言，目前暂无标准的治疗方法。而且，HSCT疗法的治愈率低于40%，复发率可达50%左右。病情每复发一次预后更糟。现有两种常规的CAR-T疗法（axicabtageneciloleucel和tisagenlecleucel）可用于接受两次或两次以上治疗后的r/r DLBCL患者，但因其毒性特征在DLBCL治疗方面具有局限性。因此，至少两次治疗失败或无法接受CAR-T治疗的DLBCL患者急需新的治疗选择。
polatuzumabvedotin应运而生，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合，作为FDA批准的用于r/r DLBCL患者第一个和唯一的治疗方法，为这类患者带来了新的治疗选择。
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