近日,新版《指南》对复发转移性头颈部鳞癌做出了两点重要更新:1)一线治疗:基于CHANGE-2临床研究,一线标准治疗推荐铂类联合5-FU化疗基础上联合西妥昔单抗(爱必妥)(1A类证据);2)二线治疗:基于Checkmate-141、KEYNOTE-040研究,二线/挽救治疗推荐使用纳武利尤单抗、帕博利珠单抗 (1A类证据)。对于头颈部肿瘤的治疗包括手术治疗、化疗、化疗等。这些疗法对于早期头颈部肿瘤的疗效较好,但对于复发/转移头颈部肿瘤的临床预后尚有较大改善空间。
更新后的复发转移性头颈部鳞癌治疗指南,一线引入西妥昔单抗联合治疗备受关注。根据《指南》,对于非鼻咽的头颈部鳞癌,西妥昔单抗可联合铂类和5-FU作为一线治疗方案;对于一线无法耐受5-FU的患者,可考虑铂类、紫杉类和西妥昔单抗的组合;对于一线无法耐受联合化疗的患者,则推荐使用顺铂联合西妥昔单抗。对于一线无法耐受铂类药物的患者,则推荐使用紫杉醇联合西妥昔单抗。
《指南》指出,之所以做此更新,是基于CHANGE-2等最新临床积极数据。研究结果显示,A组(爱必妥+PBT)比B组(PBT组)具有更好的PFS、OS。A组中位PFS延长到5.5月,疾病进展或死亡风险降低了43%;中位OS延长到10.2月,死亡风险降低了29%。最令人欣喜的莫过于客观缓解率(ORR)结果,爱必妥+PBT组(A组)的ORR高达50%,而B组的ORR仅为26.6%。不过患者在使用过程中,要注意爱必妥说明书中的皮肤毒性。
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