卡博替尼(cabozantinib)是一种络氨酸激酶受体抑制剂,其靶点为c-MET,VEGFR2,RET,AXL,KIT,FLT-3以及TIE-2,卡博替尼单药对于复发性卵巢癌的靶向治疗具一定的疗效。本研究是一个开放的,按1:1的比例随机对照研究,卡博替尼组(60毫克日一次口服)与紫杉醇周疗组(每平方米体重80毫克,每4周用药3周)的疗效比较(NCT01716715), 共有111例患者被纳入。被纳入的患者包括持续或复发的上皮性卵巢癌,输卵管癌,原发性腹膜癌,排除N3的先期化疗。
结果:两个治疗组的中位无进展生存期(PFS)相似,卡博替尼为5.3个月,紫杉醇周疗为5.5个月(90%可信区间0.77-1.61,p=0.64)。对总生存期(OS)和无事件生存期(EFS)的二次分析显示:紫杉醇周疗组优于卡铂替尼组。卡博替尼组的中位总生存期为19.4个月,低于紫杉醇周疗组(90%可信区间1.17-4.41,p=0.04)。卡博替尼组的无事件生存期为3.5个月,低于紫杉醇周疗组的5.0个月(90%可信区间1.24-2.63,p=0.01)。与紫杉醇周疗组相比,卡博替尼组的总体有效率(ORR)较低(分别为24.1%和7%)。
卡博替尼组的胃肠道反应,特别是恶心、腹泻和腹痛较紫杉醇组更为严重。结论:卡博替尼组与紫杉醇周疗组的中位无进展生存期相似,但是,卡博替尼(cabozantinib)的总生存期、无事件生存期低于紫杉醇组,卡铂替尼组胃肠道副反应较紫杉醇组重。因此,卡博替尼在此剂量和用药时间上不能作为复发性卵巢癌的推荐治疗方法。
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