晚期肾癌新药培唑帕尼的效果怎么样？

　　培唑帕尼作为国内外指南推荐的晚期肾癌一线治疗用药，VEG105192、COMPARZ、PISCES等一系列研究证实了其良好的疗效和安全性。其在临床应用中显著缩瘤的同时，使患者获得了良好的生活质量，成为医生和患者的偏爱之选。

　　1. VEG105192是培唑帕尼对比安慰剂的第一个III期研究，435例晚期肾癌患者以2:1随机分组至培唑帕尼组或安慰剂组。结果显示，培唑帕尼组v.s.安慰剂组PFS为9.2个月v.s.4.2个月；ORR为30%v.s.3%。而对于未经过系统治疗的晚期肾细胞癌患者亚组，PFS则达到了11个月v.s.2.8个月。培唑帕尼可以显著改善患者PFS且可耐受。

　　2. COMPARZ研究，是培唑帕尼与舒尼替尼的头对头大型国际多中心III期临床试验，共入组1110例受试者，这也是目前唯一一个比较一线治疗晚期肾癌的TKI药物疗效的临床试验。研究显示，晚期肾癌患者接受培唑帕尼不仅仅在PFS及OS等疗效指标与舒尼替尼相当（培唑帕尼组v.s.舒尼替尼组中位PFS为8.4个月v.s.9.5个月；OS为28.3个月v.s.29.1个月；ORR为31%v.s.25%），而且克服了较以往靶向药物带来的严重不良反应，给患者带来更好的生活质量。另外，必须指出的是，在COMPARZ China（207例患者来自中国大陆）中显示，在中国人群中，培唑帕尼肿瘤缓解率达35%，显著高于舒尼替尼的20%。

　　3. PISCES研究主要是评估患者和医生对于培唑帕尼和舒尼替尼的选择倾向性。研究结果表明大部分患者与医生都倾向于选择培唑帕尼。其中，患者偏好培唑帕尼是因为它的不良反应较轻，生活质量更佳，相对容易接受；医生偏好培唑帕尼是因为该药的PFS、OS并不劣效于舒尼替尼，且其不良反应相对较轻，患者容易管理。该研究与传统的基于生存、不良反应的临床试验有所不同，更能从生活质量方面说明培唑帕尼优于舒尼替尼。

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