近日，美国FDA批准辉瑞公司的美罗华（Rituximab）生物类似物Ruxience上市，用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤在内的多种成人血液肿瘤和自体免疫疾病。那美罗华生物类似物疗效怎么样？获批的适应症有哪些呢？在CD20+低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤患者中，Ruxience在药物安全性、临床有效性和药物质量方面达到了同参考药物等效的结果。
Ruxience类似于美罗华，其工作原理是针对一种名为CD20的蛋白，这种蛋白存在于B细胞表面。当它与CD20结合时，美罗华有助于破坏B细胞。美罗华最初获得FDA批准时属于首批单克隆抗体（mAb）抗癌药。这是一项重大的治疗进展，也是肿瘤医生及其患者在相当长一段时间内的唯一选择。随着一个个生物类似药的获批，临床医生和患者有了额外的治疗选择，这将有助于改善这类患者的医疗负担。
美罗华类似物Ruxience获批的适应症有：（1)非霍奇金淋巴瘤(NHL)。1）复发或难治性，低级别或滤泡性，CD20阳性B细胞NHL；2）联合一线化疗用于以前未经治疗的滤泡，CD20阳性B细胞NHL；3）一线CVP化疗后单药治疗非进展性（包括病情稳定）、低级别、CD20阳性B细胞NHL；4）联合CHOP化疗或其他基于蒽环类药物的化疗方案用于以前未经治疗的弥漫性大B细胞，CD20阳性NHL；（2）CD20阳性慢性淋巴细胞白血病(CLL)；（3）成人肉芽肿伴多血管炎（GPA）（韦格纳肉芽肿）；（4）显微镜下多血管炎（MPA）合并糖皮质激素
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