CSCO乳腺癌诊疗指南指出,对于HER2阳性、HR阳性的复发转移乳腺癌,优先考虑赫赛汀联合化疗。目前,已经有多项研究证实了赫赛汀用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的地位。H0648g研究最早评估了赫赛汀联合AC或紫杉醇一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效。结果显示,对于HER2阳性的患者,赫赛汀方案显著延长生存期达到9月。后续的M77001研究、US Oncology、CHAT、HERNATA也进一步证实了赫赛汀的疗效。
目前,国际指南推荐,HER2阳性晚期乳腺癌标准一线治疗为帕妥珠单抗、赫赛汀双靶向联合多西他赛;帕妥珠单抗也已经在国内上市,因此,对于部分HER2阳性晚期乳腺癌,可考虑一线帕妥珠单抗联合赫赛汀双靶方案。这一推荐主要是基于CLEOPATRA研究,根据今年ASCO大会上的最新研究结果,中位随访99个月的结果显示,帕妥珠单抗+赫赛汀+紫杉醇对比赫赛汀+紫杉醇仍具有显著的生存获益,中位OS分别为57.1个月和40.8个月;两组的8年OS率分别达到37%和23%。
对于HER2阳性/HR阳性复发转移乳腺癌治疗,目前也进行了抗HER2治疗联合内分泌治疗的相关研究探索,如TAnDEM研究和EGF30008研究,但目前抗HER2治疗联合内分泌治疗主要的适应人群尚未有明确规定。关于是否停用化疗改为内分泌治疗联合抗HER2靶向治疗,要根据既往内分泌治疗的效果及肿瘤免疫组化结果以及患者耐受性而综合考量。
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