尼洛替尼(nilotinib)是治疗慢性髓性白血病(CML)的有效药物，目前已被超过 122 个国家批准用于治疗慢性期和加速期费城染色体阳性(Ph+) CML，适用于对至少一种旧疗法（包括伊马替尼）耐药或不耐受的成人患者。由于良好的安全性及有效性，尼洛替尼也可作为CML一线用药方案。伊马替尼一线治疗CML也具有很好效果，但CML对伊马替尼会产生耐药。那么伊马替尼耐药后使用尼洛替尼可行吗？
临床前的体外研究表明，一种新的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂尼洛替尼(AMN107)比伊马替尼对CML细胞的作用强20~50倍。基于此，研究人员对119例伊马替尼耐药CML患者或急性淋巴细胞白血病(ALL)患者进行1期剂量递增研究，口服尼洛替尼每日一次50 mg、100 mg、200 mg、400 mg、600 mg、800 mg、1200 mg，每日两次400 mg、600 mg。
结果显示：常见不良反应为骨髓抑制、暂时性间接高胆红素血症和皮疹。在33例急变期患者中，13例有血液学反应，9例有细胞遗传学反应；在46例加速期患者中，33例有血液学反应，22例有细胞遗传学反应，12例慢性期患者中有11例血液学完全缓解。研究结果表明：尼洛替尼具有相对较好的安全性特征且对伊马替尼耐药的CML患者仍具有活性。
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