索拉非尼片(Sorafenib)是治疗肝细胞癌的有效药物,但是在使用索拉非尼片时对患者的生殖能力也有所影响。动物实验结果表明索拉非尼片可损害男性和女性的生殖能力。除了生殖能力之外,育龄妇女及妊娠期妇女能使用索拉非尼片吗?育龄妇女。动物实验表明索拉非尼片具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采取足够的避孕措施。使用时应告知育龄妇女患者,药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。
妊娠期妇女:尚无妊娠期妇女服用索拉非尼片的足够临床资料。在动物实验中已经发现索拉非尼片有致畸性和胚胎-胎儿毒性(包括流产危险增加、发育障碍),并且这些危害作用在明显低于临床剂量时即出现。基于索拉非尼片对多种激酶抑制的机理和动物实验结果,从而推测孕妇服用索拉非尼片会危害胎儿。所以育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼片,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期避免应用索拉非尼片。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才应用于妊娠妇女。
哺乳期妇女。目前尚未知索拉非尼片是否可进入人类乳汁。动物实验表明索拉非尼片和/或其代谢常务可进入到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌,并且索拉非尼片对婴儿的作用尚未研究,因此哺乳期妇女在索拉非尼片的治疗期间应停止哺乳。
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