今日，美国FDA批准罗氏（Roche）公司开发的NTRK，ROS1和ALK抑制剂Rozlytrek（entrectinib）上市，治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者，以及携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者。这也是美国FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。自从去年Loxo Oncology/拜耳（Bayer）公司联合开发的TRK抑制剂Vitrakvi（larotrectinib）获批以来。“不限癌种”抗癌疗法得到了广大业界人士和患者的关注。还有哪些“不限癌种“疗法即将问世？“不限癌种“的抗癌疗法发展的前景如何？
我们知道，基因突变是驱动正常细胞癌变的关键。近年来高通量测序技术的进步，让我们获得了许多对癌症背后的分子生物学机理的洞见。基于这些洞见，我们对癌症的分类不再局限于癌症起源的组织，而是基于肿瘤细胞携带的特定基因变异。这一基于分子生物学生物标志物的分类方法加快了靶向疗法的开发，而“不限癌种“的抗癌疗法可以说是靶向疗法中比较特别的一个分支。这些靶向疗法的靶点在起源于不同组织的多种癌症中存在，而且”不限癌种“疗法能够在多种癌症类型中表现出卓越的疗效。
例如去年获批的Vitrakvi在携带NTRK基因融合的患者中能够达到81%的总缓解率。而刚刚获得FDA批准的Rozlytrek在这类患者中也能够达到57.4%的总缓解率。获得缓解的实体瘤患者包括非小细胞肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤等等。然而，在这些癌症患者中，携带NTRK基因融合变异的患者不到患者总数的1%。因此，Vitrakvi和Rozlytrek虽然能够“广谱”治疗多种癌症，但是适合接受治疗的患者人数并不多，他们需要接受特定伴随诊断检测来确认肿瘤中携带着NTRK基因变异。
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