西达本胺是口服选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，依西美坦片是一种甾体自杀性芳香酶抑制剂,主要用于转移性乳腺癌的治疗及早期乳腺癌的辅助治疗。近日研究人员考察了西达本胺联合依西美坦片对晚期激素受体阳性乳腺癌患者的疗效和安全性。那么试验结果如何呢？下面就来了解一下。
研究在中国开展，绝经后、激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者参与研究，患者先前进行内分泌治疗后复发或进展，ECOG评分0-1，随机分为两组，在25 mg依西美坦片基础上，每周两次口服30mg的西达本胺或安慰剂。研究的主要终点是无进展生存率。共有365名患者参与研究，244名患者被随机分配到西达本胺组，121名患者被随机分配到安慰剂组，随访时间中位数为13.9个月。
研究结果显示：中位无进展生存期方面，西达本胺组为7.4个月vs安慰剂组为3.8个月（HR =0.75）。安全性方面，两组中最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少（西达本胺 vs 安慰剂，51% vs 2%）、血小板减少（27% vs 2%）、白细胞减少（19% vs 2%）。西达本胺组244例患者中51例（21%）发生任何原因的严重不良事件，安慰剂组为7例（6%）。研究认为，西达本胺联合依西美坦片可显著改善晚期激素受体阳性HER 2阴性乳腺癌患者的无进展生存期。
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