根据最新发表在《新英格兰医学杂志》上一项随机对照的III期临床试验表明,对之前未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,依鲁替尼联合利妥昔单抗比传统的标准化学免疫治疗方案,显示出更好的疗效和更低的毒性。也就是说,两种靶向药物组合成的无化疗联合方案更有效,毒性更小。下面来具体了解一下该项实验。
这项版权归属为美国马萨诸塞州医学会进行的临床III期试验,入组了529名年龄在70岁或以下(平均年龄56.7岁,67.3%的男性)的CLL患者,研究人员将患者按照2:1的比例进行随机分配。其中一组接受依鲁替尼和利妥昔单抗的联合治疗,具体给药方案为使用依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗6个循环周期,接着单药使用依鲁替尼直至疾病进展。(n=354)。另外一组给予氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗进行6个循环周期的化学免疫治疗方案。(n=175)中位随访时间为33.6个月,主要的研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点为总生存期(OS)。
研究结果发现,3年时,依鲁替尼联合利妥昔单抗比传统的化学免疫治疗方案具有更好的PFS和OS,数据分别为(PFS:89.4%对72.9%,OS:98.8%对91.5%)。项研究结果表明,在未来,大多数CLL患者似乎可以完全放弃毒性更大的化疗方案,选择这种低毒高效的靶向治疗方案
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