众所周知,四大经典研究(HERA、N9831、B31、BCIRG006)的探索奠定了1年曲妥珠单抗(赫赛汀)的辅助标准治疗地位,Cochrane Review研究也显示曲妥珠单抗辅助治疗可减少40%乳腺癌复发和34%相关死亡,所以1年曲妥珠单抗的辅助治疗成为HER2阳性早期乳腺癌的标准治疗并早已被各大国内外指南推荐。尽管1年曲妥珠单抗的辅助治疗疗程是广泛接受的标准治疗,但是在学术界,对于曲妥珠单抗辅助治疗疗程问题专家们一直在广泛热议和探讨。
近年来有多项短疗程研究(HORG、PHARE、SHORT-HER、SOLD、PERSEPHONE研究)探索辅助曲妥珠单抗治疗短疗程是否同样获益的问题,但仅一项在2018年ASCO会议上公布的PERSEPHONE研究达到非劣效结果。那么HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗短疗程到底是否可以接受?1年的标准治疗的地位是否能够被撼动?来自南方医科大学南方医院乳腺科的研究人员展开了针对目前多项短疗程非劣效研究的mata分析,希望进一步探索HER2阳性早期乳腺癌的辅助曲妥珠单抗的治疗疗程问题。
该meta分析纳入了目前有关短疗程的6项研究,包含HORG、PHARE、SHORT-HER、SOLD、PERSEPHONE、E2198研究。其中SHORT-HER和SOLD是2项探索9周对比1年的曲妥珠单抗治疗疗程的研究,E2198是1项探索12周对比1年的曲妥珠单抗治疗疗程的研究,HORG、PHARE和PERSEPHONE研究是3项探索6个月对比1年的曲妥珠单抗治疗疗程的研究。该meta分析总体结果显示, 1年标准曲妥珠单抗治疗较短疗程显著改善患者的DFS(HR=1.13; 95% CI=1.03~1.25; P=0.01)和OS(HR=1.16; 95% CI=1.01~1.32; P=0.03 ),再次肯定了1年标准辅助曲妥珠单抗治疗疗程的获益。
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