目前复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗方法包括二线化疗方案、造血干细胞移植(ASCT)和新药等。2019年NCCN指南明确推荐:复发或难治性PTCL的二线治疗方案应首选HDAC抑制剂等新药。西达本胺作为一类新型的由中国自主研发的HDAC抑制剂,不论是弹药还是联合用药治疗PTCL都具有良好对的疗效,下面就来了解一下西达本胺的治疗效果。
在西达本胺单药治疗方面,II期临床研究CHIPEL共纳入83例复发或难治性PTCL,西达本胺30mg/次(2次/周)治疗,结果显示,ORR可达28%,总体生存(mOS)为21.4个月,显示了西达本胺单药治疗复发或难治PTCL的确切疗效。
在一项关于西达本胺治疗PTCL的真实世界研究中,553例复发或难治PTCL患者采用西达本胺30mg/次(2次/周)单药治疗,ORR达47%,1年OS率达53%。针对西达本胺联合其他化疗方案的疗效在多项临床研究中也进行了综合评估,共涉及511例复发或难治PTCL患者,结果显示:①西达本胺联合化疗方案的ORR可达65.4%,CR达21.3%。②西达本胺联合化疗方案的中位OS达15个月, 1年OS率达61%。目前,国家食品药品监管局(NMPA)已经批准西达本胺用于复发或难治PTCL患者的治疗。
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