目前,晚期非小细胞肺鳞癌的治疗手段较腺癌少,预后较差,当肺鳞癌患者一线治疗耐药后,二线治疗的中位无进展生存期一般不超过3个月。但近期有一项小型单臂临床研究显示:阿帕替尼联合替吉奥作为肺鳞癌二线或三线治疗方案是有潜力的。该单臂前瞻性试验纳入了既往至少1次铂类化疗进展后的非小细胞肺鳞癌患者,服用阿帕替尼(250mg-500mg/天)联合替吉奥(60mg/m2,连服2周,停药1周),药物剂量可调整。治疗周期为每三周1个疗程,直至疾病进展或不可耐受的毒副作用发生。主要终点为无进展生存期(PFS)及肿瘤反应。
自2016年8月至2018年7月,共纳入34例患者,中位年龄为67岁。有27例患者可进行疗效评估。含铂化疗失败后,二线或三线口服阿帕替尼联合替吉奥治疗肺鳞癌的客观有效率(ORR)达到史无前例的48.1%!疾病控制率(DCR)飚至88.8%!肺鳞癌后线治疗成功取得疗效突破。6例疾病稳定患者中有两例出现中心空洞。患者的中位PFS(无进展生存期)为4.2个月。甚至还有一例患者在治疗了21.9个月疾病仍未进展。中位OS(生存期)尚未达到。
研究结果显示:27例患者的中位无进展生存期4.2个月,其中1例患者持续治疗21.9个月,疾病仍未进展。中位总生存期目前仍未达到。严重不良反应23.5%,患者可耐受。安全性方面,治疗的所有不良反应(AEs)发生率为79.4%,包括手足综合征、肺部感染、高血压、疲乏等等。严重不良反应(AEs)发生率为23.5%,无治疗相关性死亡发生,总体安全性可接受。阿帕替尼+替吉奥联合治疗客观缓解率达48.1%,而过往标准二线治疗多西他赛单药化疗的客观缓解率一般只有10%左右,二线单药免疫治疗的客观缓解率也只有20%左右,因此阿帕替尼+替吉奥是有潜力的二线或三线治疗方案。
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