自2005年吉非替尼(Gefitinib)被中国食品药品监督管理局(SFDA)批准用于晚期NSCLC二线治疗以来,吉非替尼就受到患者的广泛欢迎,但是随着医疗技术的发展,有越来越多的药物可用于NSCLC的治疗,那么目前,吉非替尼仍是晚期NSCLC患者二线治疗的首选用药吗?一项随机III期INTEREST研究是在之前接受过铂类化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中进行的。患者随机分组,分别接受吉非替尼或紫杉醇(75mg/m2)治疗。
试验共入组1466名患者,其中323名患者为亚洲人,1143名患者为非亚洲人。44名患者EGFR突变阳性,253名患者EGFR突变阴性。总人群中,两组患者(吉非替尼 VS 紫杉醇)的ORR为9.1% VS 7.6%,中位PFS为2.2个月 VS 2.7个月,中位OS为7.6个月 VS 8个月。EGFR突变阳性的两组患者(吉非替尼 VS 紫杉醇)的ORR为42.1% VS 21.1%,中位PFS为7个月 VS 4.1个月,中位OS为14.2个月 VS 16.6个月。
EGFR突变阴性的两组患者(吉非替尼 VS 紫杉醇)的ORR为6.6% VS 9.8%,中位PFS为1.7个月 VS 2.6个月,中位OS为6.4个月 VS 6个月。亚洲人中,两组患者(吉非替尼 VS 紫杉醇)的ORR为19.7% VS 8.7%,中位PFS为2.9个月 VS 2.8个月,中位OS为10.4个月 VS 12.2个月。非亚洲人中,两组患者(吉非替尼 VS 紫杉醇)的ORR为6.2% VS 7.3%,中位PFS为2个月 VS 2.7个月,中位OS为6.9个月 VS 6.9个月。
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